NovaLead的专利再利用药物获得CDSCO批准，用于治疗印度市场的糖尿病足溃疡(DFU)

　　

　　

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　　新德里[印度]，7月25日:NovaLead制药私人有限公司(NovaLead)，印度药物再利用的先驱今天宣布，印度药品监管机构CDSCO已经批准了他们的专利再利用药物用于治疗糖尿病足溃疡(DFU)，这是一个全球未满足的医疗需求。

　　超过15% - 25%的糖尿病患者一生中至少患有一次DFU, DFU是慢性糖尿病引起的最普遍的并发症。NovaLead的专利再利用药物获得批准意义重大，因为DFU是全球下肢截肢的主要原因，仅在印度每年就有大约10万例。

　　“对于患有DFU的人来说，这种药物的批准标志着一个重要的时刻，到目前为止，他们只有有限的药物选择来完全愈合伤口。印度浦那NovaLead制药有限公司首席执行官Supreet Deshpande说:“这种药物的批准也证明了有效的公私合作关系，因为它的开发部分由印度政府倡议的BIRAC资助。”

　　“虽然这是一种重新利用的药物，但我们经过全面的临床前和临床研究，将患者安全放在首位，将其作为一种新药开发。NovaLead负责发现的副总裁Sudhir Kulkarni博士说:“在一项随机、双盲的3期临床试验中，与标准护理治疗相比，它的批准是基于统计学上显著的积极结果。”

　　该药是一种新型的局部凝胶制剂盐酸艾司洛尔，已在几个国家批准用于心脏疾病的静脉注射。因此，这种由NovaLead发现和开发的新型外用凝胶是一种新的适应症，也是一种新的配方，将首先在印度推出。NovaLead已在多个国家获得该药物的专利，包括美国，欧盟和日本的监管市场。

　　NovaLead的首席运营官Atul Aslekar提到:“一家初创公司从发现到批准，跨越了15年多的极具挑战性的药物开发周期，使NovaLead成为印度制药业独特的成功故事。”

　　该药物将由印度一家领先的制药公司通过与NovaLead的独家知识产权许可协议提供给印度的DFU患者。展望未来，NovaLead将专注于为美国和欧洲的监管市场开发这种重新用途的药物。”

　　关于糖尿病足溃疡(DFU)

　　全球有超过5.37亿成年人患有糖尿病，预计到2030年这一数字将上升至6.43亿。大约15- 25%的糖尿病患者患有DFU，一生中至少有一次，其中25%的DFU最终需要截肢。DFU是导致下肢截肢的主要原因。截肢后的5年死亡率为46%。下肢瘘是一种严重疾病，可供选择的药物非常有限，治疗费用非常高。

　　关于药物(盐酸艾司洛尔外用凝胶)

　　它将成为一种处方药，用于治疗没有活跃临床感染的糖尿病足溃疡患者。如果存在感染，需要首先治疗感染，然后进行药物治疗以关闭伤口。医生将对DFU进行独立评估，以确定局部应用于患者DFU的剂量。

　　关于NovaLead Pharma Private Limited (NovaLead)

　　NovaLead是印度药物再利用的先驱，也是全球少数几家成功完成药物再利用从发现到监管批准整个周期的公司之一。总部位于印度浦那的NovaLead的研究重点是为未满足的医疗需求寻找新的重新用途的药物治疗。

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