消息人士告诉CNBC-TV18,印度药品管理局(DCGI)暂时推迟了对印度各地生产单位和私人测试实验室的风险检查,以确保工作人员首先被派去专门检查咳嗽糖浆,这是“当务之急”。
据报道,DCGI推迟了州/UT一级的检查,以确保首先部署工作人员专门检查咳嗽糖浆,这是“首要任务”。
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消息人士称,对所有制药商和私人检测实验室的风险检查已推迟至另行通知。监管机构计划于2023年12月11日至22日在全印度进行一次基于风险的检查。
11月24日,CNBC-TV18报道称,DCGI将发起一项基于风险的泛印度检查行动。
据CNBC-TV18报道,检查人员需要对止咳糖浆制造商、丙二醇制造商和进口商进行验证和质量检查。
2022年10月,印度制造商梅登制药(Maiden Pharma)的咳嗽糖浆与冈比亚70名儿童的死亡有关,劣质咳嗽糖浆的问题曝光。随后,马里恩生物技术公司的止咳糖浆在三个月内在乌兹别克斯坦造成19人死亡。在整个2023年,这些问题持续存在,甚至有一次,促使世界卫生组织(世卫组织)强调了印度生产的咳嗽糖浆的质量问题。
根据各自国家的报告,止咳糖浆含有危险水平的有毒物质,特别是二甘醇和乙二醇。
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